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뉴스
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| 작성자 |
masuri |
등 록 일 |
2022-11-05 |
| 제 목 |
식약처 코로나 2가 백신 출하 승인 |
조회수: 5 |
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식품의약품안전처는 국내에서 제조한 모더나의 코로나19 2가 백신 '스파이크박스2주' 157만 회분을 국가출하승인했다고 11일 밝혔다.
오미크론 변이(BA.1)에도 대응할 수 있게 개발된 백신으로, 지난달 허가받은 '모더나스파이크박스2주'와 같은 원료 의약품을 공급받아 삼성바이오로직스[207940]에서 생산됐다.
국가출하승인은 백신이 시중에 유통되기 전에 국가가 최종적으로 제조사의 제조·시험 결과를 평가해 품질을 확인하는 제도다.
식약처는 스파이크박스2주가 품질 기준에 적합하다고 판단했다.
식약처는 코로나19 백신을 신속하고 철저하게 검증해 품질이 확보된 백신을 안정적으로 공급하겠다고 밝혔다. |
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