»óÇ°¼³¸í |
|
»óÇ°¸í |
¼¼¶óÁª¸¶½ºÅÍ(CGM-MB1101)
|
»óÇ°±Ô°Ý |
¿Â¿Ä¡·á±â
|
¼ÒºñÀÚ°¡ |
<\0
|
Á¦Á¶»ç |
¼¼¶óÁª
|
¿ø»êÁö |
Çѱ¹
|
»óÇ°¼³¸í |
¼¼¶óÁªÀº ÀÚ»çÀÇ ÀÚµ¿ ôÃ߿¿¸¶»çÁö±â '¼¼¶óÁª ¸¶½ºÅÍ V3(¸ðµ¨¸í: CGM-MB-1101)'°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 6ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¹°¸®Ä¡·á ´Ù±â´É ¸¶»çÁö Å×À̺í·Î ÁöÁ¤µÈ '¼¼¶óÁª ¸¶½ºÅÍ V3'ÀÇ ÀûÀÀÁõÀº °üÀý¿°°ú °ü·ÃµÈ ¡â°üÀýÅëÁõ ¿ÏÈ ¡â±ÙÀ°Åë ¿ÏÈ ¡â±ÙÀ°ÀÌ¿ÏÀÌ´Ù.
ÀÌ´Â ÀÎü¿¡ ÀÏÁ¤ Àڱذú Àû¿Ü¼± ¿À» °¡ÇØ ±ÙÀ°Åë ¿ÏÈ¿¡ µµ¿òÀ» ÁÜÀ¸·Î½á ¸¶»çÁö ¿À» Àü´ÞÇÏ°í ±ÙÀ° ÀÌ¿Ï ¿ä¹ýÀ» Á¦°øÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù.
¼¼¶óÁª ¸¶½ºÅÍ V3´Â FDA½ÂÀο¡ ¾Õ¼ ôÃ߿¿¸¶»çÁö±âÀÇ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» Áõ¸íÇϱâ À§ÇØ Àü±âÀû ¾ÈÀü¼º Å×½ºÆ® ¹× Àü±âÀû ÀûÇÕ¼º(EMC) Å×½ºÆ®¸¦ ÁøÇàÇßÀ¸¸ç »ç¿ëÀÚ¿Í ±â±âÀÇ ¾ÈÀüÇÏ°í È¿°úÀûÀÎ ÀÎÅÍÆäÀ̽º¸¦ À§ÇÑ 'Human Factor Study'µµ ÁøÇàÇß´Ù.
¼¼¶óÁª¿¡ µû¸£¸é ¼¼¶óÁª ¸¶½ºÅÍ V3´Â ±âÁ¸ ÀÚ»çÀÇ Ã´Ã߿¿¸¶»çÁö±â¿¡ ¾ø´ø ôÃß±¼°îµµ ÃøÁ¤±â´É°ú Áøº¸µÈ µµÀÚÀ̵¿ ½Ã½ºÅÛÀ¸·Î ¸ÂÃãÇü ¸¶»çÁö¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù.
ôÃß±¼°îµµ ÃøÁ¤À» ÅëÇØ °³Àκ°·Î ´Ù¸¥ ôÃßÀÇ Æ¯¼ºÀ» ºÐ¼®ÇØ ³»ºÎµµÀÚ°¡ »ç¿ëÀÚÀÇ Ã´Ãß¿¡ ¸ÂÃç ´õ¿í Æí¾ÈÇÏ°í È¿°úÀûÀÎ ¸¶»çÁö¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.
¶Ç 6´Ü°è °µµÁ¶Àý ±â´É°ú 12°¡Áö ¸¶»çÁö ÇÁ·Î±×·¥, Á¤½ÅÀû Æí¾ÈÇÔÀ» Á¦°øÇØ ÁÖ´Â ¼¼¶óÁª »ç¿îµå Å׶óÇÇ´Â ½Åü»óÅ¿¡ ¸ÂÃç ¿øÇϴ´ë·Î ¸¶»çÁö¸¦ Æí¾ÈÇÏ°Ô ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí 70¿© °³ ±¹°¡¿¡ ÁøÃâÇØ 3000¿© °³ÀÇ ¼¾Å͸¦ ¿î¿µÇÏ´Â ±Û·Î¹ú °Ç°±â¾÷ ¼¼¶óÁªÀÇ Áַ»óÇ° ôÃ߿¿¸¶»çÁö±â´Â Áö³ 2002³âºÎÅÍ ÇöÀç±îÁö ¼¼°èÀÏ·ù»óÇ°(Áö½Ä°æÁ¦ºÎ ¼±Á¤)À¸·Î µîÀçµÅ ÀÖ´Ù.
|
|
|
|